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为推进药械审批和监管有机配合,确保药械“审管分离”模式下的审批高效顺畅、监管实时到位,4月4日,河北省定州市市场监管局和市行政审批局召开药械审批与监管工作推进会。
会上,双方对一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案审查、许可备案及监管信息双向推送等问题进行了研讨,形成了共识,签署了《关于优化药械类服务事项审批与监管工作备忘录》。双方将按照“即审即推送,即罚即告知”的原则,实现审管双向无缝隙推送,形成审批和监管部门信息共享、相互预警、齐抓共管的工作机制。
下一步,定州市市场监管局将进一步深化“放管服”改革,有效提升药械审批效率和后续监管质量,推进药械审管分离模式下“分工不分家”,切实做到企业减负担、审批“加速度”、监管不缺位。(河北省定州市市场监管局 彭玉红)